중증근무력증을 키워드로 생성형AI가 그린 그림. [제미나이] 정부가 전신 중증근무력증 신약의 건강보험 급여 적정성을 인정하며 보장성 확대에 나선 가운데, 의료계에서는 환자가 생사 기로에 놓일 정도로 중증 상태가 돼야만 약을 쓸 수 있는 기형적 기준이 적용될 수 있다는 우려가 나온다. 사후 대처식 투약 기준 탓에 정작 병의 진행을 막을 골든타임을 놓칠 수 있다는 지적이다. 22일 건강보험심사평가원에 따르면 2026년 제9차 약제급여평가위원회에서 전신 중증근무력증 치료제 ‘비브가트’와 ‘질브리스큐’의 급여 적정성이 인정됐다. 비브가트는 신경과 근육을 손상시키는 자가항체를 체내에서 직접 분해해 배출시키는 ‘FcRn 억제제’다. 질브리스큐는 신경과 근육 접합부에 과도한 면역 공격이 가해지는 과정을 차단하는 ‘C5 보체 억제제’ 계열 치료제다. 지금까지는 스테로이드와 면역억제제에 주로 의존해 치료를 이어왔는데 발병 원인을 정밀하게 겨냥하는 신약들이 제도권 안으로 들어오면서 기존 약제로 효과를 보지 못하던 난치 환자들에게 새로운 길이 열렸다는 평가가 나온다. 그러나 임상 전문가들은 실질적인 처방 문턱을 두고 우려를 쏟아내고 있다. 치료제 등장 자체보다 보건당국이 최종적으로 적용할 급여 기준의 수위가 핵심 쟁。이라는 지적이다. 이러한 우려의 배경에는 앞서 건강보험을 적용받은 동일 계열 약제 ‘라불리주맙’의 전례가 있다. 슬롯 라불리주맙은 신경 말단의 파괴 반응을 억제해 급격한 근육 마비를 완화하는 주사제지만 현행 급여 기준은 지나치게 까다롭다. 스테로이드와 면역억제제 2종 이상을 각각 3개월 넘게 복용하고도 효과를 보지 못해야 하는 한다는 게 기본 조건이다. 더 큰 걸림돌은 최근 1년 이내 근무력증 위기로 혈장교환술이나 정맥주사용 면역글로불린 치료를 받은 이력을 필수로 증빙해야 한다는 .이다. 여기에 투여를 시작한 뒤에도 6개월마다 약효 유지 여부를 평가해 기준에 미치지 못하면 즉각 급여 지원이 중단된다. 보건당국이 비브가트와 질브리스큐의 최종 기준에도 이같은 틀을 답습할 경우 치료 선택지가 늘어나더라도 실제 혜택은 극심한 신체 마비를 겪은 극소수에 그칠 수밖에 없다는 비판이 나오는 이유다. 오성일 대한신경면역학회 정책이사(경희대병원 신경과 교수)는 “새 기전의 표적 약제가 도입되는 것은 환영할 일이지만 환자가 생사의 고비를 넘겨야만 쓸 수 있도록 설계된 기존 기준은 중대한 한계가 있다”며 “위기를 넘긴 뒤 1년간 안정적으로 관리된 환자나 1년이 지난 시.부터 서서히 악화하기 시작한 이들은 현행 기준상 ‘최근 1년 이내 위기 이력’ 요건을 채우지 못해 급여 대상에서 배제된다”고 말했다. 이어 “재발 위험이 여전한데도 단순히 시간이 흘렀다는 이유로 투약 기회를 막고 다시 상태가 극도로 나빠지기만을 기다리게 만드는 셈”이라고 덧붙였다. 바다이야기 5만원 학계에서는 이러한 사후 대처식 급여 설계가 환자 안전을 위협한다고 지적한다. 호흡근 마비 등 급격한 증상 악화가 일회성에 그치지 않고 반복되기 때문이다. 2019년 발표된 스테테펠트(Stetefeld H) 연구팀의 표준진료지침(SOP)에 따르면 환자의 15~20%는 일생에 한 번 이상 호흡 곤란이나 삼킴 장애 같은 응급 상황을 겪고 이 중 30%가량은 동일한 위기를 다시 겪는 것으로 분석됐다. 국내 빅데이터 분석 결과도 마찬가지다. 지난해 김승우 세브란스병원 신경과 교수 등으로 구성된 연구팀이 국민건강보험공단 자료를 바탕으로 진행한 전국 단위 코호트 분석에 따르면 급성 악화를 겪은 환자는 그렇지 않은 환자보다 사망 위험이 2.33배, 재발 위험은 5.75배에 달했다. 해외 가이드라인 역시 선제적 개입의 중요성을 강조하고 있다. 독일신경과학회 진료지침에 따르면 진단 후 1년 이내에 잦은 중증 악화를 보이는 고위험군은 위기가 닥칠 때까지 기다리지 말고 조기에 비브가트나 질브리스큐와 울토미리스 등을 처방하도록 권고한다. 상태가 악화된 뒤에야 대처하는 방식은 사망률과 영구적인 신체 후유증 위험만 키운다는 지적이다. 오 정책이사는 “질환 악화를 막는 것이 목적인 치료제가 역설적으로 ‘위기의 재발’을 전제 조건으로 삼아서는 안된다”며 “사태가 터진 뒤가 아니라 치명적인 위기에 이르지 않도록 사전에 개입할 수 있는 합리적인 기준이 마련돼야 실질적인 보장성 강화로 이어질 것”이라고 말했다. 오성일 대한신경면역학회 정책이사(경희대병원 신경과 교수) href="htt